Programme clinique élargi comprenant maintenant une étude chez des enfants âgés de 6 à 11 ans atteints de dermatite atopique sévère

AD-1652

Un essai multicentrique, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlé par placebo visant à évaluer les profils d’efficacité et d’innocuité de DUPIXENT® avec un CST concomitant chez 367 enfants (6 à 11 ans) atteints de DA pendant 16 semaines. L’inscription a été stratifiée par poids initial (< 30 kg; ≥ 30 kg)1† 

La dose recommandée de DUPIXENT® pour les enfants âgés de 6 à 11 ans d’un poids de 15 à moins de 30 kg est une dose initiale de 600 mg suivie de doses ultérieures de 300 mg aux quatre semaines. 

Pour les enfants pesant de 30 à moins de 60 kg, la dose initiale recommandée est de 400 mg, suivie de doses ultérieures de 200 mg T2S. Pour plus d’informations sur la posologie recommandée, veuillez consulter la monographie du produit DUPIXENT®.1

Données démographiques des patients1

8,5 ans - âge moyen

29,8 kg - poids médian

50,1 % - femmes

69,2 % - blanc

7,6% - Asiatique

16,9 % - Noir

91,7 % - ont présenté au moins une affection allergique comorbide

60,2 % - rhinite allergique

46,7 % - asthme

64,4 % - allergies alimentaires

62,7 % - autres allergies

Sévérité de la maladie au début du traitement1

57,6% proportion moyenne de surface corporelle touchée

16,9% avaient déjà été traités par des immunosuppresseurs non stéroïdiens systémiques

37,9 score EASI moyen

7,8/10 score hebdomadaire moyen des pires démangeaisons quotidiennes

73,6 score SCORAD moyen

20,9 score POEM 

15,1 CDLQI moyen 

AD-1434

Une étude de prolongation menée en mode ouvert de 52 semaines chez 368 patients pédiatriques (âgés de 6 à 11 ans) évaluant l’efficacité de DUPIXENT® + CST chez des patients pédiatriques ayant participé à une étude antérieure sur la dermatite atopique1

† Les patients du groupe DUPIXENT® T4S + CST avec un poids de référence < 30 kg ont reçu une dose initiale de 600 mg le jour 1, suivie de 300 mg T4S de la semaine 4 à la semaine 12, et les patients avec un poids de référence ≥ 30 kg ont reçu une dose initiale de 400 mg le jour 1, suivie de 200 mg T2S de la semaine 2 à la semaine 14.  On a permis aux patients de recevoir un médicament de secours à la discrétion du chercheur. Les patients qui ont reçu un médicament de secours étaient considérés comme ne réagissant pas favorablement au traitement.1

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Dernière révision : 06/2023

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