Données sur l’efficacité

DUPIXENT^® - Résultats sur le plan de l’efficacité évalués dans l’essai clinique AD-1526

EASI : Eczema Area and Severity Index (Indice d’étendue et de gravité de l’eczéma); IGA : Investigator’s Global Assessment (Évaluation globale réalisée par l’investigateur); NRS : Numerical Rating Scale (Échelle d’évaluation numérique); CDLQI : Children Dermatology Life Quality Index (Indice de qualité de vie en dermatologie pédiatrique); POEM : Patient Oriented Eczema Measure (Mesure de l’eczéma axée sur le patient)

Logo de DUPIXENT® (dupilumab injectable)

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MAT-CA-2300298F
Dernière révision : 06/2023

CCPP

DONNÉES D'EFFICACITÉ

DUPIXENT^® - Résultats sur le plan de l’efficacité évalués dans l’essai clinique AD-1526

Sévérité du prurit selon l’échelle NRS du prurit

Échelle NRS du prurit - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 de l’étude AD-1526 (EAI, +/- ET, autre résultat)^1,16†

Amélioration démontrée dans les résultats rapportés par le patient – CDLQI et POEM

CDLQI - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)^1,16

POEM - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ jusqu’à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)^1,16

Sévérité du prurit selon l’échelle NRS du prurit

Amélioration ≥ 4 points sur l’échelle NRS du prurit par rapport à la référence à la semaine 16 dans l’étude AD-1652 (EAI, autre résultat)^1,18†

Indice dermatologique pédiatrique de la qualité de vie (CDLQI^©, pour Children’s Dermatology Life Quality Index)

© Children’s Dermatology Life Quality Index. M S Lewis-Jones, A Y Finlay, May 1993.

DONNÉES D'EFFICACITÉ

DUPIXENT® - Résultats sur le plan de l’efficacité évalués dans l’essai clinique AD-1526

Sévérité du prurit selon l’échelle NRS du prurit

Échelle NRS du prurit - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 de l’étude AD-1526 (EAI, +/- ET, autre résultat)1,16†

Amélioration démontrée dans les résultats rapportés par le patient – CDLQI et POEM

CDLQI - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)1,16

POEM - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ jusqu’à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)1,16

Sévérité du prurit selon l’échelle NRS du prurit

Amélioration ≥ 4 points sur l’échelle NRS du prurit par rapport à la référence à la semaine 16 dans l’étude AD-1652 (EAI, autre résultat)1,18†

Indice dermatologique pédiatrique de la qualité de vie (CDLQI©, pour Children’s Dermatology Life Quality Index)

© Children’s Dermatology Life Quality Index. M S Lewis-Jones, A Y Finlay, May 1993.

DUPIXENT^® - Résultats sur le plan de l’efficacité évalués dans l’essai clinique AD-1526

Échelle NRS du prurit - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 de l’étude AD-1526 (EAI, +/- ET, autre résultat)^1,16†

CDLQI - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)^1,16

POEM - variation moyenne des MC par rapport à la valeur de départ jusqu’à la semaine 16 dans l’étude AD-1526 à la semaine 16 (EAI, +/- ET, autre critère d’évaluation)^1,16

Amélioration ≥ 4 points sur l’échelle NRS du prurit par rapport à la référence à la semaine 16 dans l’étude AD-1652 (EAI, autre résultat)^1,18†

Indice dermatologique pédiatrique de la qualité de vie (CDLQI^©, pour Children’s Dermatology Life Quality Index)