DUPIXENT® - Critères d’efficacité évalués chez les patients adultes atteints de DA modérée à sévère

Les essais cliniques SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS1

Critère d’évaluation principal pour les trois essais pivots1 :

• Modification par rapport aux valeurs de départ à la semaine 16 chez la proportion de sujets avec un score IGA de 0 (claire) ou de 1 (presque claire) et une amélioration d’au moins deux points

Autres critères d’évaluation1 :

• Proportion des sujets avec un score EASI-75 (amélioration d’au moins 75 % du score EASI par rapport au début du traitement)
• Réduction des démangeaisons définie comme étant une amélioration d’au moins quatre points du score maximal du prurit sur la NRS entre le début du traitement et la semaine 16
• Modification par rapport aux valeurs de départ à la semaine 52 chez la proportion de sujets avec un score IGA de 0 (claire) ou de 1 (presque claire) et une amélioration d’au moins deux points

Autres résultats signalés par les patients1 :

• Amélioration de ≥ 4 points du score POEM
Amélioration de ≥ 4 points du score DLQI

IGA = Investigator’s Global Assessment (évaluation globale réalisée par l’investigateur); EASI = Eczema Area and Severity Index (indice d’étendue et de gravité de l’eczéma); NRS = Numerical Rating Scale (échelle d’évaluation numérique); POEM = Patient Oriented Eczema Measure (mesure de l’eczéma selon la perspective du patient); DLQI = Dermatology Life Quality Index (indice de qualité de vie en dermatologie)
† Correspond à la différence clinique importante minimale.


Posologie et administration

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Dernière révision : 06/2023

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