Gravité de la maladie mesurée par l’IGA

Une proportion cliniquement et significativement plus importante de patients répartis de façon aléatoire pour recevoir DUPIXENT® ont obtenu une réponse IGA de 0 ou 1 entre le début et la semaine 161

Au-delà de trois fois plus de patients ont obtenu une peau sans symptômes ou presque sans symptômes (IGA de 0 ou 1) à la semaine 16 avec DUPIXENT® par rapport au placebo (critère d’évaluation principal)1†

Diagramme en barres montrant le pourcentage de patients des essais SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS qui ont obtenu une peau exempte ou presque exempte de symptômes à la semaine 16, définie comme un score IGA de 0 ou de 1, et une réduction supérieure ou égale à 2 points sur une échelle IGA de 0 à 4. Dans l’essai SOLO 1, 37,9 % des patients traités par DUPIXENT® (n = 224) contre 10,3 % des patients recevant le placebo (n = 224) ont eu une peau exempte ou presque exempte de symptômes. La valeur p pour cette comparaison est inférieure à 0,0001. Dans l’essai SOLO 2, 36,1 % des patients traités par DUPIXENT® (n = 233) contre 8,5 % des patients recevant le placebo (n = 236) ont eu une peau exempte ou presque exempte de symptômes. La valeur p pour cette comparaison est inférieure à 0,0001. Dans l’essai CHRONOS, 38,7 % des patients traités par DUPIXENT® et des corticostéroïdes topiques (n = 106) contre 12,4 % des patients traités par le placebo et des corticostéroïdes topiques (n = 315) ont eu une peau exempte ou presque exempte de lésions. La valeur p pour cette comparaison est inférieure à 0,0001.

Efficacité à long terme dans l’essai CHRONOS de 52 semaines :

Un nombre significativement plus grand de patients recevant DUPIXENT® ont obtenu une peau sans symptômes ou presque sans symptômes (IGA 0 ou 1) à la semaine 52 par rapport au placebo (36 % par rapport à 13 %, critère d’évaluation secondaire, p < 0,0001)1,5†

† Patients atteignant un score IGA de 0 ou 1 avec une réduction de ≥ 2 points sur une échelle IGA de 0 à 4.

Évaluation globale par l’investigateur (IGA)

Le score IGA reflète l’évaluation du médecin quant à la sévérité globale de la maladie à un moment donné sur une échelle de sévérité de cinq points allant de claire à très sévère. Cette sévérité s’évalue en fonction des caractéristiques cliniques suivantes : érythème, induration, papulation, lichénification, suintement ou croûtes9.

Les patients qui ont participé aux études cliniques de DUPIXENT ont obtenu un score IGA initial de 3 (dermatite atopique modérée) ou 4 (dermatite atopique sévère)1,8,9.

4

Maladie
Sévère

 Érythèmes marqués, indurations/papules marquées ou lichénification marquée. Il peut y avoir présence de suintements ou de croûtes.

Érythèmes marqués, indurations/papules marquées ou lichénification marquée. Il peut y avoir présence de suintements ou de croûtes.
 

3

Maladie
Modérée

 Érythèmes clairement visibles, indurations/papules clairement visibles ou lichénification clairement visible. Il peut y avoir présence de suintements ou de croûtes.

Érythèmes clairement visibles, indurations/papules clairement visibles ou lichénification clairement visible. Il peut y avoir présence de suintements ou de croûtes.

2

Maladie
Légère

 Érythèmes légers mais manifestes, indurations/papules légères mais manifestes ou lichénification légère mais manifeste. Aucun suintement ni aucune croûte.

Érythèmes légers mais manifestes, indurations/papules légères mais manifestes et/ou lichénification légère mais manifeste. Aucun suintement ni aucune croûte.

1

Presque
Aucun
Symptôme

 Érythèmes à peine perceptibles, indurations/papules à peine perceptibles et/ou lichénification minime. Aucun suintement ni aucune croûte.

Érythèmes à peine perceptibles, indurations/papules à peine perceptibles et/ou lichénification minime. Aucun suintement ni aucune croûte.

 

0

Aucun symptôme

 Aucun signe d’érythème, d’induration, de papulation, de lichénification, de suintement ou de croûte. Il peut y avoir présence d’hyperpigmentation et/ou d’hypopigmentation dues à l’inflammation.

Aucun signe d’érythème, d’induration/papules, de lichénification ou de suintement/croûte.
Il peut y avoir présence d’hyperpigmentation ou d’hypopigmentation dues à l’inflammation.

Un répondeur clinique a été défini comme un patient atteignant un IGA de 0 ou 1 et une amélioration d’au moins 2 points par rapport aux valeurs de départ1.

† Patient(e)s fictif(ve)s.

Posologie et administration

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Dernière révision : 06/2023

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