Programme clinique élargi incluant désormais les adolescents

AD-1526

Essai multicentrique, à répartition aléatoire, à double insu et contrôlé par placebo étudiant l’efficacité et l’innocuité de DUPIXENT® en monothérapie chez 251 patients adolescents (âgés de 12 à 17 ans) atteints de DA, en tant que monothérapie pendant 16 semaines1†

Données démographiques des patients1

14,5 ans - âge moyen

59,4 kg - poids médian

41 % - femmes

63 % - blanc

15 % - Asiatique

12 % - Noir

92 % - avait au moins un problème d’allergie comorbide

66 % - rhinite allergique

54 % - asthme

61 % - allergies alimentaires

Gravité initiale de la maladie1

46 % score IGA de 3 (DA modérée)

54 % score IGA de 4 (DA sévère)

57 % SC touchée moyenne

42 % ont reçu des immunosuppresseurs systémiques antérieurs

36 score EASI moyen

8/10 moyenne hebdomadaire de 8 sur 10 sur l’EEN du prurit maximal

AD-1434

Un essai de prolongation en ouvert a été conduite pour examiner l'efficacité à long terme de DUPIXENT® chez des patients adolescents ayant participé à des essais cliniques antérieurs de DUPIXENT® pendant une période allant jusqu'à 52 semaines1

q 2 sem. : chaque deux semaines
Les patients ont reçu une dose initiale de 400 mg à la semaine 0 suivie de 200 mg q 2 sem. pour les sujets ayant un poids initial < 60 kg, ou une dose initiale de 600 mg à la semaine 0 suivie de 300 mg q 2 sem. pour les sujets ayant un poids initial ≥ 60 kg. DUPIXENT® a été administré par injection sous-cutanée. Si nécessaire pour maîtriser des symptômes intolérables, les sujets étaient autorisés à recevoir un traitement de secours à la discrétion de l’investigateur. Ces patients étaient considérés comme non répondeurs1.


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MAT-CA-2300298F
Dernière révision : 06/2023

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