Le plus grand programme d’essais cliniques pour la DA chez les adultes6*

Près de 2 119 patients ont participé au programme d’essais de phase III sur DUPIXENT® à l’échelle mondiale, tant pour une utilisation en monothérapie que pour le traitement en association avec les CST, pendant un maximum de 52 semaines1.

Patients

≥2,100

patient(e)s

Trois essais à répartition aléatoire à double insu et contrôlé par placebo (SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS) ont rassemblé un total de 2 119 sujets âgés de 18 ans et plus atteints de DA modéré à sévère inadéquatement maîtrisée au moyen de traitements topiques sous ordonnance ou pour lesquels de tels traitement n’étaient pas conseillés1.

Plans des études sur DUPIXENT utilisé en monothérapie et en association. Les études SOLO 1 et SOLO 2 ont porté sur le traitement en monothérapie, alors que l’étude CHRONOS a évalué l’efficacité de DUPIXENT en association avec des corticostéroïdes topiques. L’étude SOLO 1 a été menée chez 671 patients, l’étude SOLO 2, chez 708 patients et l’étude CHRONOS, chez 740 patients. SOLO 1 et SOLO 2 étaient des études de 16 semaines, alors que CHRONOS était une étude de 52 semaines.

Tableau décrivant les trois essais à répartition aléatoire à double insu et contrôlés par placebo SOLO 1, SOLO 2 et CHRONOS. SOLO 1 : • Essai à double insu et contrôlé par placebo, à répartition aléatoire et à groupes parallèles évaluant l’efficacité et le profil d’innocuité de DUPIXENT • Durée de 16 semaines • Patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère • Groupe 1 : DUPIXENT 300 mg chaque semaine (n = 223) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 2 : DUPIXENT 300 mg toutes les deux semaines (n = 224) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 3 : placebo (n = 224) SOLO 2 : • Essai à double insu et contrôlé par placebo, à répartition aléatoire et à groupes parallèles évaluant l’efficacité et le profil d’innocuité de DUPIXENT • Durée de 16 semaines • Patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère • Groupe 1 : DUPIXENT 300 mg chaque semaine (n = 239) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 2 : DUPIXENT 300 mg toutes les deux semaines (n = 233) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 3 : placebo (n = 236) CHRONOS : • Essai à double insu et contrôlé par placebo, à répartition aléatoire et à groupes parallèles évaluant l’efficacité et le profil d’innocuité de DUPIXENT avec administration concomitante de CST† • Durée de 52 semaines • Patients adultes atteints de dermatite atopique modérée à sévère • Groupe 1 : CST + DUPIXENT 300 mg chaque semaine (n = 319) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 2 : CST + DUPIXENT 300 mg toutes les deux semaines (n = 106) après une dose d’attaque initiale de 600 mg • Groupe 3 : CST + placebo (n = 315)

† Les patients ont reçu DUPIXENT® ou un placebo avec l’administration concomitante de CST à partir du début de l’étude selon un schéma posologique normalisé. Les patients étaient aussi autorisés à utiliser des inhibiteurs de la calcineurine locaux (ICL)1.

D’après la monographie de DUPIXENT®1

Gravité initiale de la maladie1

Les patient(e)s inscrit(e)s au programme d’essais cliniques portant sur le DUPIXENT® avaient un long passé de maladie et un fardeau important de morbidité1,5†

INTENSITÉ DES LÉSIONS SÉVÈRE:1

score EASI moyen de 33/72

DA MODÉRÉE1:

52 % de sujets présentaient un score IGA initial de 3

PRURIT INTENSE1:

moyenne hebdomadaire de sévérité maximale de 7/10

DA SÉVÈRE1:

48 % de sujets présentaient un score IGA initial de 4

† Un fardeau élevé de la maladie était défini comme un score EASI moyen au départ de 19 à 317.

Sévérité de la maladie au début du traitement1

Échelle IGA allant de 0 à 4, montrant un score IGA supérieur ou égal à 3. Échelle EASI allant de 0 à 7, montrant un score EASI supérieur ou égal à 16

Graphique circulaire montrant une surface corporelle atteinte supérieure ou égale à 10 %.

D’après la monographie de produit.1

La gravité de la maladie était définie par un score IGA de ≥ 3 dans l’évaluation globale de la gravité des lésions de dermatite atopique sur une échelle allant de 0 à 4, un score EASI de ≥ 16 sur une échelle allant de 0 à 72 et une surface corporelle atteinte d’au moins 10 %1.

Présentation visuelle de la DA chez les patients au début du traitement8

Dermatite atopique modérée (IGA 3), observée chez 52 % des patients au départ.

52%

dermatite atopique modérée (IGA 3)
Dermatite atopique sévère (IGA 4), observée chez 48 % des patients au départ.

48%

dermatite atopique sévère (IGA 4)

Patient(e)s fictif(ve)s. À titre d’exemple uniquement.

CST : corticostéroïdes topiques; EASI: Eczema Area and Severity Index (zone d’eczéma et indice de gravité); DLQI: Dermatology Life Quality Index (indice dermatologique de la qualité de vie)
* Signification clinique comparative non établie

Posologie et administration

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Dernière révision : 06/2023

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