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MAT-CA-2300229F
Dernière mise à jour : 06/2023
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|
SINUS-24 (N = 276) |
SINUS-52 (N = 448) |
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Âge moyen (années) (ÉT) |
50,49 (13.39) |
51,95 (12,45) |
|
Homme (%) |
57,2 |
62,3 |
|
Durée moyenne de la RSC-PN (années) (ÉT) |
11,11 (9,16) |
10.94 (9,63) |
|
Sujets ayant subi ≥ 1 chirurgie antérieure (%) |
71,7 |
58,3 |
|
Sujets traités aux corticostéroïdes au cours des deux années précédentes (%) |
64,9 |
80,1 |
|
Moyenne des SPN endoscopiques bilatérauxa (ÉT), sur une échelle de 0 à 8 |
5.75 (1.28) |
6.10 (1.21) |
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Moyenne des scores de congestion nasalea (CN) (ÉT), sur une échelle de 0 à 3 |
2,35 (0,57) |
2,43 (0,59) |
|
Score total CT sinusal de la LMKa (ÉT), sur une échelle de 0 à 24 |
19,03 (4,44) |
17,96 (3,76) |
|
Score de l’odorat moyen (UPSIT) scorea (ÉT), sur une échelle de 0 à 40 |
14,56 (8,48) |
13,61 (8,02) |
|
Score moyen de perte d’odorata (matin) (ÉT), sur une échelle de 0 à 3 |
2,71 (0,54) |
2,75 (0,52) |
|
Moyenne du score SNOT-22 totala (ÉT), sur une échelle de 0 à 110 |
49,40 (20,20) |
51,86 (20,90) |
|
Éosinophiles sanguins moyens (cellules/mcL) (ÉT) |
437 (333) |
431 (353) |
|
IgE totale moyenne en UI/mL (ÉT) |
201,37 (281,50) |
211,79 (257,38) |
|
Antécédents médicaux atopiques (maladie inflammatoire de type 2) |
|
|
|
% global |
75,4% |
82,4% |
|
Asthme (%) |
58,3 |
59,6 |
|
AINS-ERD (%) |
30,4 |
26,8 |
a Dans l’étude SINUS-52, on a regroupé les données à partir des données de référence jusqu’à la 24e semaine dans le volet de traitement au DUPIXENT® administré toutes les deux semaines (n = 295).
b La dose recommandée de DUPIXENT® chez les patients adultes atteints de RSC-PN est de 300 mg par voie sous-cutanée toutes les deux semaines.
c Tous les patients des groupes placebo et DUPIXENT® étaient sous traitement de fond par CSIN.
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00:10.833
Salut, je m’appelle Julie.
00:12.172
Merci de votre présence.
00:14.172
Aujourd’hui, je vais vous montrer comment vous auto-injecter correctement une dose de DUPIXENT®,
00:19.112
c’est-à-dire le dupilumab, à l’aide d’un stylo injecteur prérempli à dose unique.
00:24.788
Votre professionnel de la santé vous a déjà montré comment vous auto-injecter,
00:28.612
donc je vais maintenant vous guider pour votre première expérience à domicile.
00:33.358
Nous allons d’abord passer en revue le matériel à rassembler,
00:36.247
puis nous verrons comment préparer la zone
00:39.244
d’injection, comment injecter la dose et enfin jeter votre stylo injecteur prérempli à dose unique.
00:47.070
Si vous n’avez pas encore lu le mode d’emploi qui se trouve dans la boîte de DUPIXENT®,
00:51.017
mettez la vidéo en pause et consultez-le.
00:54.088
Il contient les instructions par étapes que je vais vous présenter aujourd’hui.
00:58.234
Il est important de lire attentivement toutes les instructions avant d’utiliser le stylo injecteur prérempli.
01:07.858
Examinons le stylo injecteur prérempli de plus près.
01:11.704
Je trouve utile de connaître les différentes parties du stylo injecteur prérempli,
01:15.911
comme le capuchon,
01:18.269
la fenêtre
01:23.276
et le protecteur d’aiguille, avant de manipuler le stylo injecteur prérempli lui-même.
01:30.615
Bon, voici le moment où je m’administre mon injection de DUPIXENT®.
01:34.950
N’hésitez pas à me regarder faire et à suivre mes mouvements pendant mon auto-injection.
01:40.673
Selon votre dose, votre boîte de DUPIXENT® peut être d’une couleur différente.
01:45.376
Voici la boîte pour la dose de 300 mg.
01:49.116
Avant de commencer, voici quelques conseils.
01:52.351
Conservez les stylos injecteurs préremplis et tout autre médicament hors de la portée des enfants.
01:58.857
Conservez les stylos injecteurs préremplis inutilisés dans leur emballage d’origine
02:03.826
et entreposez-les au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C, ou entre 36 °F et 46 °F.
02:14.172
Pour commencer, sortez votre médicament du réfrigérateur.
02:19.598
Retirez un seul stylo injecteur de l’emballage, en le tenant par le milieu.
02:27.309
Maintenant, vérifions l’étiquette du stylo injecteur pour nous assurer que le médicament et la concentration sont corrects
02:34.944
et que la date de péremption ne soit pas dépassée.
02:38.413
N’utilisez pas le stylo injecteur si la date de péremption est
02:42.450
dépassée. Si la concentration ou la date de péremption n’est pas correcte, contactez votre pharmacie.
02:51.433
Regardez ensuite le médicament à travers la fenêtre de visualisation.
02:54.701
Le liquide à l’intérieur devrait être limpide et incolore ou jaune pâle.
03:01.520
Vous pourriez voir une bulle d’air. C’est tout à fait normal.
03:05.749
Ne procédez pas à l’injection de DUPIXENT® si le liquide à l’intérieur est décoloré,
03:10.644
trouble, ou s’il contient des flocons ou des particules visibles.
03:15.876
N’utilisez pas le stylo injecteur prérempli si la fenêtre de visualisation est d’un jaune uni.
03:23.180
N’utilisez pas le stylo injecteur prérempli s’il a été endommagé.
03:28.289
N’utilisez pas le stylo injecteur prérempli si le capuchon est manquant ou mal fixé.
03:36.530
Si vous voulez vérifier que le stylo injecteur peut être utilisé, veuillez appeler le programme de soutien Liberté ou votre professionnel de la santé.
03:47.152
Si vous avez un stylo injecteur inutilisé,
03:49.922
remettez-le dans le réfrigérateur dans son emballage d’origine pour le tenir à l’écart de la lumière.
03:58.256
Déposez le stylo injecteur prérempli sur une surface plane et laissez-le se
04:02.885
réchauffer naturellement à température ambiante.
04:07.900
Ne congelez pas et ne chauffez pas le stylo injecteur prérempli.
04:13.203
Ne placez pas le stylo injecteur prérempli sous la lumière directe du soleil.
04:18.831
Jetez tout stylo injecteur prérempli qui a été laissé à température ambiante pendant plus de 14 jours.
04:26.617
À ce sujet, si jamais vous devez sortir la boîte de DUPIXENT® du réfrigérateur,
04:31.160
c’est une bonne idée d’écrire la date du retrait dans l’espace prévu sur celle-ci
04:36.082
pour vous souvenir d’utiliser DUPIXENT® dans les 14 jours.
04:41.238
Ne secouez jamais le stylo injecteur prérempli.
04:46.006
Pendant que le stylo injecteur se réchauffe,
04:48.038
rassemblons le matériel supplémentaire dont vous aurez besoin pour vous auto-injecter.
04:53.915
Vous aurez besoin d’un tampon d’ouate ou de la gaze,
04:56.923
d’une lingette imbibée d’alcool
05:00.055
et d’un contenant résistant à la perforation.
05:03.504
Si vous n’avez pas de contenant résistant à la perforation,
05:06.210
appelez votre pharmacie, le programme de soutien
05:09.693
Liberté ou votre professionnel de la santé pour demander un contenant résistant à la perforation.
05:16.289
Maintenant, apportez votre matériel dans une zone où vous pouvez vous asseoir confortablement.
05:22.153
Je préfère le confort de mon canapé dans le salon.
05:24.519
Vous préférerez peut-être la salle de bain ou votre chambre, pour plus d’intimité.
05:30.562
Nous sommes presque prêts à injecter DUPIXENT®.
05:33.855
D’abord, lavons-nous soigneusement les mains avec du savon et de l’eau.
05:38.618
Choisissons ensuite un point d’injection.
05:41.146
Vous pouvez injecter le médicament dans votre cuisse
05:43.921
ou votre ventre,
05:45.477
ne pas l’injecter à l’intérieur d’un rayon de 5 centimètres (2 pouces) de votre nombril.
05:53.147
Si un aidant procède à l’injection, la partie extérieure du haut du bras peut aussi être utilisée.
06:00.088
La personne qui administre l’injection doit suivre la même procédure de préparation.
06:05.526
Assurez-vous de changer d’endroit chaque fois que vous injectez DUPIXENT®.
06:10.593
N’injectez pas le médicament à travers les vêtements.
06:14.554
N’injectez pas le médicament là où la peau est sensible ou blessée, ni en présence d’un bleu ou d’une cicatrice.
06:27.403
Nettoyez maintenant votre peau avec la lingette imbibée d’alcool.
06:36.570
Ne touchez plus votre peau et ne soufflez pas dessus avant l’injection.
06:42.434
Laissez sécher votre peau avant l’injection.
06:47.343
Prenez le stylo injecteur par le milieu
06:50.104
en orientant l’aiguille à l’opposé de votre corps.
06:53.945
Avec l’autre main, retirez le capuchon d’un seul coup.
06:57.890
Après avoir retiré le capuchon, ne le remettez pas en place.
07:01.995
Ne tentez pas de dévisser le capuchon.
07:05.055
Retirez le capuchon quand vous êtes prêt à faire l’injection.
07:08.960
Ne touchez pas le protecteur d’aiguille avec vos doigts.
07:12.797
Ne tentez pas de replacer le capuchon après l’avoir retiré.
07:17.971
Injectez votre médicament immédiatement après avoir retiré le capuchon.
07:22.982
Placez le protecteur d’aiguille jaune contre votre peau à un angle d’environ 90°.
07:29.795
Assurez-vous de pouvoir voir au travers de la fenêtre de l’injecteur.
07:34.118
Appuyez et tenez fermement le stylo injecteur contre votre peau
07:38.283
jusqu’à ce que vous voyiez plus le protecteur d’aiguille.
07:42.161
Vous entendrez un « clic » lorsque l’injection commencera.
07:45.038
Pendant que vous tenez fermement le stylo injecteur contre votre peau,
07:49.015
la fenêtre de l’injecteur deviendra progressivement jaune.
07:53.714
L’injection peut prendre jusqu’à 20 secondes.
07:57.064
Vous pourriez entendre un second clic.
07:59.491
Avant de retirer le stylo injecteur, vérifiez que toute la fenêtre est devenue jaune.
08:05.977
Comptez lentement jusqu’à 5,
08:08.665
puis retirez le stylo injecteur bien droit de la peau.
08:13.289
Et c’est tout! Vous avez fini.
08:15.553
Si la fenêtre ne devient pas entièrement jaune, retirez le stylo injecteur et
08:20.937
appelez votre professionnel de la santé ou un membre du personnel infirmier du programme de soutien Liberté.
08:27.962
Ne vous administrez pas une deuxième dose sans d’abord en parler à votre professionnel de la santé.
08:34.299
Si du sang apparaît, pressez doucement un tampon d’ouate ou de la gaze sur le point d’injection.
08:40.783
Vous pouvez aussi recouvrir cet endroit d’un pansement.
08:44.092
Ne frottez pas votre peau après l’injection.
08:47.296
Assurez-vous de jeter le stylo injecteur utilisé et son capuchon dans un contenant résistant à la perforation immédiatement après l’utilisation.
08:57.719
Ne réutilisez pas le stylo injecteur prérempli.
09:02.061
Ne jetez pas les stylos injecteurs préremplis avec vos ordures ménagères.
09:07.687
Ne recyclez pas votre contenant résistant à la perforation usagé.
09:12.239
Suivez vos directives locales ou demandez à
09:14.781
votre pharmacie ou à votre professionnel de la santé la procédure appropriée pour jeter votre stylo injecteur usagé.
09:23.096
Assurez-vous de noter la date et le point d’injection.
09:27.436
Je vous remercie de votre attention.
09:29.178
Rappelez-vous que vous pouvez revoir cette vidéo aussi souvent que vous le souhaitez pour vous rafraîchir la mémoire.
09:34.968
Communiquez avec votre professionnel de la santé ou avec le programme de soutien Liberté si vous avez des questions ou des inquiétudes.
0:06.825
Bonjour. Je suis Laura. Aujourd’hui, je vais vous montrer comment vous auto-injecter correctement une dose de DUPIXENT®.
00:14.163
Vous avez déjà appris comment faire une auto-injection grâce à votre professionnel de la santé.
00:19.799
Je suis là pour guider votre première expérience à la maison.
00:24.365
Je vous montrerai les fournitures à réunir,
00:26.724
la façon de préparer la zone d’injection
00:29.910
et la façon d’injecter la dose et de jeter votre seringue usagée.
00:35.729
Si vous n’avez pas encore lu le mode d’emploi qui se trouve dans l’emballage de votre traitement,
00:40.162
mettez la vidéo en pause et consultez-le.
00:43.332
Il contient des instructions étape par étape que je vais vous montrer aujourd’hui.
00:48.950
Il est important de lire attentivement toutes les instructions avant d’utiliser la seringue.
00:55.149
Avant de commencer, j’aimerais vous expliquer quelques directives simples.
01:00.630
Gardez DUPIXENT® hors de la portée des enfants.
01:04.210
DUPIXENT® se conserve au réfrigérateur.
01:07.322
Vous ne devriez jamais congeler ou agiter DUPIXENT®.
01:11.467
Bon, regardons de plus près la seringue.
01:16.295
J’ai trouvé utile de connaître le piston,
01:18.838
le corps de la seringue et le capuchon de l’aiguille avant de manipuler la seringue elle-même.
01:25.041
Voici le moment où je m’administre mon injection de DUPIXENT®.
01:28.928
N’hésitez pas à me regarder faire et à suivre mes mouvements pendant mon auto-injection.
01:34.978
Sortez votre médicament du réfrigérateur.
01:38.848
Retirez la seringue de son emballage en la tenant par le milieu.
01:43.664
Si la seringue tombe accidentellement sur une surface dure
01:47.010
ou si elle est endommagée, elle ne devrait pas être utilisée.
01:50.862
Ne retirez pas le capuchon de l’aiguille avant d’être prêt à administrer l’injection.
01:55.590
Il est aussi conseillé de ne pas toucher au piston avant d’être prêt à injecter et de ne jamais tirer sur le piston
02:03.406
Si vous avez une seringue non utilisée dans son emballage,
02:06.792
remettez-la dans le réfrigérateur dans la boîte originale pour la tenir à l’écart de la lumière.
02:13.715
Maintenant que la seringue est retirée de son emballage,
02:16.100
vérifiez que l’étiquette sur le corps de la seringue indique bien DUPIXENT®
02:21.189
et que la date de péremption n’est pas dépassée.
02:24.831
Si quelque chose n’est pas en ordre, communiquez avec votre pharmacie.
02:28.900
Elle saura vous aider.
02:30.504
Vous pourriez observer une bulle d’air dans le médicament.
02:33.801
Cela est normal.
02:35.284
Le liquide à l’intérieur devrait être limpide et incolore ou jaune pâle.
02:41.207
N’utilisez pas seringue si le liquide est décoloré ou trouble,
02:44.603
ou s’il contient des flocons ou des particules.
02:49.060
Déposez la seringue sur une surface plane
02:51.841
et laissez-la se réchauffer naturellement à la température ambiante.
02:56.059
Ne faites pas chauffer la seringue et ne la placez pas sous la lumière directe du soleil pour la réchauffer.
03:01.495
Il faut environ 45 minutes pour que la seringue se réchauffe naturellement.
03:07.354
Souvenez-vous que DUPIXENT® doit être utilisé dans les 14 jours
03:11.395
une fois que la seringue a été réchauffée à la température ambiante.
03:15.886
Jetez toute seringue laissée à la température ambiante
03:18.606
pendant plus de 14 jours, car elle ne sera plus utilisable.
03:23.635
À ce sujet, si jamais vous devez retirer la boîte du réfrigérateur,
03:27.903
écrire la date de retrait dans l’espace fourni sur celle-ci
03:31.632
est une bonne idée pour vous souvenir d’utiliser DUPIXENT® dans les 14 jours.
03:35.817
En attendant, réunissez les fournitures additionnelles nécessaires pour l’auto-injection.
03:41.507
Vous aurez besoin d’un tampon d’ouate ou de la gaze, d’une lingette imbibée d’alcool
03:46.857
et d’un contenant pour objets pointus et tranchants résistant à la perforation.
03:52.811
Maintenant, emportez vos fournitures vers une zone où vous pouvez vous asseoir confortablement.
03:58.881
Quand vous êtes prêt à commencer, lavez-vous soigneusement les mains.
04:07.022
Choisissez votre point d’injection.
04:09.067
Vous pouvez injecter le médicament dans votre cuisse ou votre ventre,
04:13.247
sauf à l’intérieur d’un rayon de cinq centimètres de votre nombril.
04:17.933
Si quelqu’un d’autre procède à l’injection, la partie extérieure du haut du bras peut aussi être utilisée.
04:24.200
La personne qui administre l’injection doit suivre la même procédure de préparation.
04:30.464
Assurez-vous de changer d’endroit chaque fois que vous injectez DUPIXENT®.
04:37.523
En choisissant votre point d’injection, assurez-vous de ne pas injecter le médicament
04:41.447
à travers les vêtements ou là où la peau est sensible ou blessée, ou en présence d’un bleu ou d’une cicatrice.
04:49.393
Nettoyez votre peau avec la lingette imbibée d’alcool.
04:55.511
Laissez sécher votre peau naturellement avant de faire l’injection.
04:59.442
Ne touchez plus votre peau et ne soufflez pas dessus avant l’injection.
05:08.235
Tenez la seringue par le milieu en orientant l’aiguille à l’opposé
05:11.464
de votre corps et retirez avec précaution le capuchon de la seringue.
05:17.738
N’utilisez pas la seringue si le capuchon d’aiguille est manquant ou mal fixé,
05:21.833
ou si l’aiguille a été endommagée.
05:24.571
Après avoir retiré le capuchon d’aiguille, ne le remettez pas en place et ne touchez pas à l’aiguille.
05:30.747
Injectez votre médicament immédiatement après avoir retiré le capuchon d’aiguille.
05:38.336
Pincez votre peau au niveau du point d’injection.
05:40.668
Pincer votre peau aide le médicament à se rendre dans une couche de graisse, en dessous de la peau, et non dans le muscle.
05:47.300
Prenez une grande respiration
05:50.149
et continuez à pincer la peau pendant que vous insérez la totalité de l’aiguille à un angle d’environ 45 degrés.
05:57.762
Relâchez votre pincement.
05:59.975
Enfoncez le piston lentement d’un mouvement continu aussi loin que possible jusqu’à ce que la seringue soit vide.
06:06.406
Il est normal de sentir une certaine résistance.
06:10.294
Pour retirer l’aiguille de votre peau, continuez à appuyer sur le piston et retirez l’aiguille de votre peau sous le même angle que pour l’insertion.
06:20.318
Une fois l’aiguille hors de la peau, soulevez votre pouce pour rétracter l’aiguille l’aiguille vers le haut dans le protecteur d’aiguille.
06:26.969
Jetez immédiatement la seringue et le capuchon d’aiguille dans le contenant pour objets
06:30.901
pointus et tranchants. Ne remettez pas le capuchon d’aiguille en place et ne réutilisez pas la seringue.
06:37.620
Suivez vos directives locales ou demandez à votre professionnel de la santé
06:42.132
la procédure appropriée pour jeter le contenant quand il est plein.
06:47.013
Ne le jetez pas dans les ordures ménagères.
06:51.061
Si vous notez la présence de sang au point d’injection,
06:53.414
pressez doucement un tampon d’ouate ou de la gaze sur le point d’injection.
06:58.453
Ne frottez pas votre peau après l’injection.
07:01.365
Assurez-vous de noter la date et le point d’injection.
07:05.105
Il est aussi recommandé d’alterner entre les points d’injection.
07:08.964
Je vous remercie de votre attention.
07:11.012
Rappelez-vous que vous pouvez revoir cette vidéo aussi souvent que vous le souhaitez
07:15.295
pour vous rafraîchir la mémoire.
07:18.087
Si vous avez des questions, vous pouvez contacter le programme
07:20.600
Liberté au 1 844 216-1181 pour parler avec votre gestionnaire
07:27.799
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