Essais cliniques sur DUPIXENT® pour le traitement de la RSC-PN (N = 724)

SINUS-24 et SINUS-52 sont deux études multicentriques à double insu sur échantillon aléatoire, avec groupes parallèles et placebo, chez 724 sujets d’au moins 18 ans déjà traités aux corticostéroïdes administrés par voie intranasale (CSIN).

 

 

SINUS-24 (N = 276) 24 SEMAINES

SINUS-52 (N = 448) 52 SEMAINES

Répartition aléatoire

DUPIXENT® + CSIN

à raison de 300 mg toutes les deux semaines pendant 24 semaines (n = 143)

Placebo + CSIN pendant 24 semaines (n = 133)

DUPIXENT® + CSIN

à raison de 300 mg toutes les deux semaines pendant 52 semaines (n = 150)a

DUPIXENT® + CSIN

à raison de 300 mg toutes les deux semaines pendant 24 semaines, puis toutes les quatre semaines jusqu’à la semaine 52 (n = 145)b

Placebo + CSIN pendant 52 semaines (n = 153)

Population étudiée

• Adultes (âgés de ≥ 18 ans) sous traitement de fond par CSIN avec RSC-PN malgré une chirurgie sino-nasale antérieure ou un traitement préalable ou qui n’étaient pas admissibles à recevoir ou qui étaient intolérants à des stéroïdes systémiques au cours des deux dernières annéesc.
• Les patients atteints de rhinosinusite chronique sans polypose nasale n’ont pas été inclus dans ces essais.
• Le traitement de secours par corticoïdes systémiques ou chirurgie a été autorisé pendant les études à la discrétion du chercheur.

Adapté de la monographie du produit.


ILC2 : cellules lymphoïdes innées de type 2; CSIN : corticostéroïdes intranasaux; Q2W : une fois toutes les deux semaines.
† L’importance clinique comparative est inconnue.

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Dernière mise à jour : 06/2023

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