Un profil d’innocuité établi

Un anticorps monoclonal entièrement humain

Au total, 2 888 patients adultes et adolescents atteints d’asthme modéré à sévère ont été évalués dans 3 essais multicentriques, à répartition aléatoire, contrôlés contre placebo, d’une durée de 24 à 52 semaines (DRI12544, QUEST et VENTURE). Remarque : DUPIXENT® n’est pas indiqué pour la maladie d’intensité modérée. Le groupe d’innocuité comprenait les patients des essais DRI12544 et QUEST.

Effets indésirables survenant chez ≥ 1 % des patients des groupes DUPIXENT® et plus importants que dans le groupe placebo (groupe d’innocuité de 6 mois)1

Adapté de la monographie de produit.

t2s = toutes les deux semaines.

* Le groupe des réactions au point d’injection comprend l’érythème, l’œdème, le prurit, la douleur et l’inflammation.
† Éosinophilie = éosinophiles sanguins ≥ 3 000 cellules/µL, ou jugé par l’investigateur comme étant un événement indésirable; aucun n’a satisfait aux critères d’affections éosinophiliques graves.

Dans le groupe d’innocuité, la proportion de sujets ayant interrompu le traitement en raison d’événements indésirables a été de 3,2 % dans le groupe DUPIXENT® à 200 mg, 6,1 % dans le groupe DUPIXENT® à 300 mg et 4,3 % dans le groupe placebo combiné. 

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Dernière mise à jour : 06/2023

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