Indications et usage clinique :

Dermatite atopique
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué pour le traitement des patients âgés de 6 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés.

DUPIXENT® peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.

• Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients âgés
• L’innocuité et l’efficacité de DUPIXENT® n’ont pas été établies chez les enfants (< 6 ans) atteints de dermatite atopique.

Asthme
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué en traitement d’entretien d’appoint chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère de type 2/de phénotype éosinophilique ou nécessitant une corticothérapie orale.

DUPIXENT® n’est pas indiqué pour le soulagement des bronchospasmes aigus ou de l’état de mal asthmatique.

• L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été établies chez les enfants (< 6 ans)

Rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué, en association avec des corticostéroïdes administrés par voie intranasale, pour le traitement d’entretien d’appoint des patients adultes atteints d’une rhinosinusite chronique grave avec polypose nasale (RSC-PN) qui n’est pas adéquatement maîtrisée par des corticostéroïdes à action générale et/ou une intervention chirurgicale.

• Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients âgés.
• L’efficacité et l’innocuité de DUPIXENT® n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques atteints de RSC-PN.

Contre-indications :

Hypersensibilité à DUPIXENT® ou à l’un des ingrédients de la formulation de ce médicament ou des composants du récipient.

Mises en garde et précautions :

• Réduction de la dose de corticostéroïdes
• Réactions d’hypersensibilité générale 
• Augmentation du nombre d’éosinophiles dans le sang
• Pneumonie éosinophilique
• Non étudié en association avec des vaccins vivants
• Conjonctivite et kératite
• Patients atteints d’une infection causée par des helminthes
• Patients atteints d’affections atopiques concomitantes 
• Symptômes d’asthme aigu ou aggravation de la maladie
• Femmes enceintes et qui allaitent

Pour de plus amples renseignements : 

Consultez la monographie de produit à l’adresse http://products.sanofi.ca/fr/dupixent-fr.pdf pour obtenir des renseignements importants qui n’ont pas été discutés dans ce document en ce qui concerne les effets indésirables du médicament, les interactions médicamenteuses et la posologie. La monographie de produit peut aussi être obtenue en téléphonant au 1 800 589-6215.  

Références
1. Monographie de DUPIXENT®, sanofi-aventis Canada inc., 25 mars 2022.
2. Castro M, et al. Dupilumab efficacy and safety in moderate-to-severe uncontrolled asthma. NEJM 2018;378:2486–96.
3. Rabe KF, et al. Efficacy and safety of dupilumab in glucocorticoid-dependent severe asthma. NEJM 2018;378:2475–85.
4. Wenzel S, et al. Dupilumab efficacy and safety in adults with uncontrolled persistent asthma despite use of medium-to-high-dose inhaled corticosteroids plus a long-acting β2 agonist: a randomized double-blind placebo-controlled pivotal phase 2b dose-ranging trial. Lancet 2016;388:31–44.


Logos de Sanofi et de Regeneron

Logo de DUPIXENT® (dupilumab injectable)


Les logos de DUPIXENT®, de Sanofi et de Liberté sont des marques déposées de Sanofi, utilisées sous licence par sanofi-aventis Canada inc.
REGENERON® est une marque déposée de Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Tous droits réservés.
© 2023 sanofi-aventis Canada inc. Tous droits réservés.

MAT-CA-2300228F
Dernière mise à jour : 06/2023

Médicaments novateurs Canada CCPP