Exacerbations par sous-groupe de FeNO

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Exacerbations par sous-groupe de FeNO

DONNÉES SUR L’EFFICACITÉ

Fréquence annualisée d’événements d’exacerbations graves dans les différents sous-groupes FeNO au départ (analyse exploratoire)¹

et le placebo

Risque relatif quant à la fréquence annualisée d’événements d’exacerbations graves en fonction en fonction de la FeNO initiale (ppb) dans les différents sous-groupes de l’étude QUEST¹

Adapté de la monographie de produit.

FeNO = fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré; IC = intervalle de confiance.

Texte complet sur le risque relatif de la fréquence annualisée d’exacerbations graves par groupe FeNO au départ dans l’étude QUEST (graphique à barres)

Risque relatif quant à la fréquence annualisée d’événements d’exacerbations graves en fonction en fonction de la FeNO initiale (ppb) dans les différents sous-groupes de l’étude QUEST¹

Adapté de la monographie de produit.

FeNO = fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré; IC = intervalle de confiance.

Texte complet sur le risque relatif de la fréquence annualisée d’exacerbations graves par groupe FeNO au départ dans l’étude QUEST (graphique en forêt)

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MAT-CA-2300228F
Dernière mise à jour : 06/2023

CCPP

Caractéristiques de référence

Adapté de la monographie de produit.

ACQ-5 = Asthma Control Questionnaire-5; AQLQ = Asthma Quality of Life Questionnaire-Standardized Version; BALA = bêta-agoniste à longue durée d’action; CSI = corticoïde inhalé; DA = dermatite atopique; EOS = éosinophiles sanguins; é.-t. : écart-type; FeNO = fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré; ppb = partie par milliard; PN = polypose nasale; RA = rhinite allergique; VEMS= volume expiratoire maximal par seconde.

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Bar chart showing the rate of severe exacerbations in QUEST in patients with a baseline blood EOS of greater than or equal to 300 cells per microlitre. The chart shows the data for DUPIXENT 200 mg (n=264) versus placebo (n=148) and DUPIXENT 300 mg (n=277) versus placebo (n=142) at Week 52. The y-axis is the adjusted rate of severe exacerbations per year. The x-axis label is Week 52. The adjusted rate of severe exacerbations per year for DUPIXENT 200 mg and placebo was 0.37 versus 1.08, respectively. The rate ratio was 0.34 with a 95% CI of 0.24 to 0.48. The adjusted rate of severe exacerbations per year for DUPIXENT 300 mg and placebo was 0.40 versus 1.24, respectively. The rate ratio was 0.33 with a 95% CI of 0.23 to 0.45. The data was significant with a p-value of less than 0.0001.

Graphique à barres illustrant le taux d’exacerbations graves, un critère d’évaluation secondaire de l’étude DRI12544. L’axe des y représente le taux ajusté d’exacerbations graves par année. L’axe des x représente la 24e semaine de l’étude. Le graphique montre les données de DUPIXENT® à 200 mg (n = 65) et à 300 mg (n = 64), et celles du placebo (n = 68). Le taux ajusté d’exacerbations graves par année pour DUPIXENT® à 200 mg et à 300 mg, et celui du placebo étaient de 0,30, 0,20 et 1,04, respectivement. Le rapport des taux de DUPIXENT® à 200 mg par rapport au placebo était de 0,29, et l’intervalle de confiance à 95 %, de 0,11 à 0,76. Le rapport des taux de DUPIXENT® à 300 mg par rapport au placebo était de 0,19, et l’intervalle de confiance à 95 %, de 0,07 à 0,56.

Graphique à barres montrant le risque relatif de la fréquence annualisée d’exacerbations graves par groupe FeNO au départ (parties par milliard) dans l’étude QUEST. L’axe des y représente le rapport des taux (IC à 95 %) par rapport au placebo. L’axe des x s’intitule « Groupes FeNo au départ (ppb) ». Les sous-titres de l'axe des x sont « Globalement », « ≥ 50 », « ≥ 25 à < 50 » et « < 25 ». Le graphique montre les données de DUPIXENT® à 300 mg et de son placebo, ainsi que celles de DUPIXENT® à 200 mg et de son placebo.

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « Globalement » sont de 0,54 (0,43 à 0,68) et de 0,52 (0,41 à 0,66), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,52 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 633) et 0,97 pour le placebo (n = 321); 0,46 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 631) et 0,87 pour le placebo (n = 317).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « ≥ 50 » sont de 0,31 (0,19 à 0,49) et de 0,31 (0,18 à 0,52), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,39 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 124) et 1,27 pour le placebo (n = 75); 0,33 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 119) et 1,06 pour le placebo (n = 71).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « ≥ 25 à < 50 » sont de 0,44 (0,28 à 0,69) et 0,39 (0,24 à 0,62), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,46 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 186) et 1,05 pour le placebo (n = 97); 0,36 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 180) et 0,93 pour le placebo (n = 91).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « < 25 » sont de 0,79 (0,57 à 1,10) et 0,75 (0,54 à 1,05), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,59 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 317) et 0,75 pour le placebo (n = 144); 0,52 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 325) et 0,69 pour le placebo (n = 149).

Graphique en forêt montrant le risque relatif de la fréquence annualisée d’exacerbations graves par groupe FeNO (parties par milliard) dans l’étude QUEST. L’axe des y s’intitule « Groupes FeNo au départ (ppb) ». Les sous-titres de l'axe des y sont « Globalement », « ≥ 50 », « ≥ 25 à < 50 » et « < 25 ». L’axe des x représente le rapport des taux par rapport au placebo, et il est gradué de 0,25 à 2,0. Au point 1,0 se trouve un pointillé vertical. Les résultats à gauche de cette ligne sont en faveur de DUPIXENT®, tandis que ceux à droite sont en faveur du placebo. Le graphique montre les données de DUPIXENT® à 300 mg et de son placebo, ainsi que celles de DUPIXENT® à 200 mg et de son placebo.

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « Globalement » sont de 0,54 (0,43 à 0,68) et de 0,52 (0,41 à 0,66), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,52 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 633) et 0,97 pour le placebo (n = 321); 0,46 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 631) et 0,87 pour le placebo (n = 317).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « ≥ 50 » sont de 0,31 (0,19 à 0,49) et de 0,31 (0,18 à 0,52), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,39 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 124) et 1,27 pour le placebo (n = 75); 0,33 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 119) et 1,06 pour le placebo (n = 71).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « ≥ 25 à < 50 » sont de 0,44 (0,28 à 0,69) et 0,39 (0,24 à 0,62), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,46 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 186) et 1,05 pour le placebo (n = 97); 0,36 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 180) et 0,93 pour le placebo (n = 91).

Les rapports des taux (IC à 95 %) pour DUPIXENT® à 300 mg et à 200 mg par rapport au placebo dans la catégorie « < 25 » sont de 0,79 (0,57 à 1,10) et de 0,75 (0,54 à 1,05), respectivement. Les taux d’événements sont les suivants : 0,59 pour DUPIXENT® à 300 mg (n = 317) et 0,75 pour le placebo (n = 144); 0,52 pour DUPIXENT® à 200 mg (n = 325) et 0,69 pour le placebo (n = 149).

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