Données sur l’efficacité

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Exacerbations graves

DONNÉES SUR L’EFFICACITÉ

Résultats d’efficacité démontrés dans la fréquence annualisée d’événements d’exacerbation graves dans l’étude QUEST^1,2

Dans la population globale de l’étude QUEST, le taux d’exacerbations graves était de 0,46 avec DUPIXENT® 200 mg (par rapport à 0,87 avec le placebo) et de 0,52 avec DUPIXENT® 300 mg (par rapport à 0,97 avec le placebo). Le rapport des taux d’exacerbations graves par rapport au placebo était de 0,52 (IC à 95 % : 0,41 à 0,66) avec DUPIXENT® 200 mg et de 0,54 (IC à 95 % : 0,43 à 0,68) avec DUPIXENT® 300 mg.

Taux d’exacerbations graves dans l’étude QUEST (patients avec des EOS sanguins ≥ 300 cellules/µL au départ)¹

Adapté de la monographie de produit.

> Une exacerbation grave était définie comme une aggravation de l’asthme nécessitant l’administration d’une corticothérapie à action générale pendant au moins 3 jours, l’hospitalisation du patient ou une visite aux urgences pour cause d’asthme commandant le recours à une corticothérapie à action générale¹.

IC = Intervalle de confiance.

Taux d’exacerbations graves dans l’étude DRI12544 (patients avec des EOS sanguins ≥ 300 cellules/µL au départ)¹

Taux d’exacerbations graves dans l’étude DRI12554 (critère d’évaluation secondaire)¹

Adapté de la monographie de produit.

Texte complet sur les taux d’exacerbations graves dans l’étude DRI12544

> Une exacerbation grave était définie comme une aggravation de l’asthme nécessitant l’administration d’une corticothérapie à action générale pendant au moins 3 jours, l’hospitalisation du patient ou une visite aux urgences pour cause d’asthme commandant le recours à une corticothérapie à action générale¹.

IC = Intervalle de confiance.

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MAT-CA-2300228F
Dernière mise à jour : 06/2023

CCPP

Caractéristiques de référence

Adapté de la monographie de produit.

ACQ-5 = Asthma Control Questionnaire-5; AQLQ = Asthma Quality of Life Questionnaire-Standardized Version; BALA = bêta-agoniste à longue durée d’action; CSI = corticoïde inhalé; DA = dermatite atopique; EOS = éosinophiles sanguins; é.-t. : écart-type; FeNO = fraction de monoxyde d’azote dans l’air expiré; ppb = partie par milliard; PN = polypose nasale; RA = rhinite allergique; VEMS= volume expiratoire maximal par seconde.

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Bar chart showing the rate of severe exacerbations in QUEST in patients with a baseline blood EOS of greater than or equal to 300 cells per microlitre. The chart shows the data for DUPIXENT 200 mg (n=264) versus placebo (n=148) and DUPIXENT 300 mg (n=277) versus placebo (n=142) at Week 52. The y-axis is the adjusted rate of severe exacerbations per year. The x-axis label is Week 52. The adjusted rate of severe exacerbations per year for DUPIXENT 200 mg and placebo was 0.37 versus 1.08, respectively. The rate ratio was 0.34 with a 95% CI of 0.24 to 0.48. The adjusted rate of severe exacerbations per year for DUPIXENT 300 mg and placebo was 0.40 versus 1.24, respectively. The rate ratio was 0.33 with a 95% CI of 0.23 to 0.45. The data was significant with a p-value of less than 0.0001.

Graphique à barres illustrant le taux d’exacerbations graves, un critère d’évaluation secondaire de l’étude DRI12544. L’axe des y représente le taux ajusté d’exacerbations graves par année. L’axe des x représente la 24e semaine de l’étude. Le graphique montre les données de DUPIXENT® à 200 mg (n = 65) et à 300 mg (n = 64), et celles du placebo (n = 68). Le taux ajusté d’exacerbations graves par année pour DUPIXENT® à 200 mg et à 300 mg, et celui du placebo étaient de 0,30, 0,20 et 1,04, respectivement. Le rapport des taux de DUPIXENT® à 200 mg par rapport au placebo était de 0,29, et l’intervalle de confiance à 95 %, de 0,11 à 0,76. Le rapport des taux de DUPIXENT® à 300 mg par rapport au placebo était de 0,19, et l’intervalle de confiance à 95 %, de 0,07 à 0,56.

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