Résultats d’efficacité démontrés relatifs à la dose de CSO par rapport à la dose de référence dans l’étude VENTURE*

Graphique à barres montrant la fréquence annualisée d’exacerbations graves, un critère d’évaluation secondaire de l’étude VENTURE. L’axe des y s’intitule « Semaine 24 ». Le graphique montre les données de DUPIXENT® (n = 103) et du placebo (n = 107). Les taux ajustés d’exacerbations graves par année étaient de 1,60 pour le placebo et de 0,65 pour DUPIXENT®.

Fréquence annualisée d’événements d’exacerbation graves (critère d’évaluation secondaire)

Tableau montrant les données sur la réduction des corticostéroïdes oraux dans le cadre de l’étude VENTURE. Les pourcentages moyens de réduction des doses quotidiennes de CSO entre le début de l’étude et la semaine 24 étaient de 70,1 % pour DUPIXENT® (médiane de 100 %) et de 41,9 % pour le placebo (médiane de 50 %). Les pourcentages de patients ayant obtenu une réduction de la dose de CSO ≥ 50 % étaient de 79,6 % (n = 82) pour DUPIXENT® et de 53,3 % (n = 57) pour le placebo. Les pourcentages de patients dont la dose finale moyenne était < 5 mg à la semaine 24 étaient de 69 % pour DUPIXENT® et de 33 % pour le placebo. Les pourcentages de patients dont la dose de CSO a été réduite de 100 % étaient de 52,8 % pour DUPIXENT® (54 patients sur 103) et 29,2 % pour le placebo (31 patients sur 106). La ligne « Patients dont la dose de CSO a été réduite de 100 % » renvoie à la note de bas de page suivante : « Seuls les sujets recevant une dose de CSO initiale quotidienne ≤ 30 mg étaient admissibles à une réduction de 100 % de la dose de CSO durant l’étude. »Adapté de la monographie de produit.

Les exacerbations ont été définies comme une augmentation temporaire de la dose de corticostéroïdes oraux pendant au moins 3 jours.

Résultats d’efficacité démontrés relatifs au VEMS avant la prise d’un bronchodilatateur entre le début de l’étude et la semaine 24 (critère d’évaluation secondaire)1,3

Dans l’étude VENTURE, la variation moyenne (MC) par rapport au VEMS initial avant la prise d’un bronchodilatateur à la semaine 24 était de 0,22 L avec DUPIXENT® par rapport à 0,01 L avec le placebo

CSO = corticostéroïdes oraux; IC = intervalle de confiance; MC = moindres carrés; VEMS = volume expiratoire maximal par seconde.
* Les patients ont eu besoin d’un traitement quotidien par CSO d’au moins 6 mois (11,8 mg/jour en moyenne) en plus de l’utilisation régulière de corticoïdes inhalés (CSI) à dose élevée jumelés à un médicament de prévention supplémentaire.
† Seuls les sujets recevant une dose de CSO initiale quotidienne ≤ 30 mg étaient admissibles à une réduction de 100 % de la dose de CSO durant l’étude.

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Dernière mise à jour : 06/2023

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