Indications et usage clinique :
Dermatite atopique
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué pour le traitement des patients âgés de 6 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère dont la maladie n’est pas contrôlée de manière adéquate par des traitements topiques sous ordonnance ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés.
DUPIXENT® peut être utilisé avec ou sans corticostéroïdes topiques.
• Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients âgés.
• L’innocuité et l’efficacité de DUPIXENT® n’ont pas été établies chez les enfants de moins de 6 ans qui sont atteints de dermatite atopique.
Asthme
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué en traitement d’entretien d’appoint chez les patients âgés de 6 ans et plus atteints d’asthme sévère de type 2/de phénotype éosinophilique ou nécessitant une corticothérapie orale.
DUPIXENT® n’est pas indiqué pour le soulagement du bronchospasme aigu ou de l’état de mal asthmatique.
• L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été établies chez les enfants (< 6 ans) atteints d’asthme.
Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux
DUPIXENT® (dupilumab injectable) est indiqué, en association avec des corticostéroïdes administrés par voie intranasale, pour le traitement d’entretien d’appoint des patients adultes atteints d’une rhinosinusite chronique grave avec polypose nasale (RSC-PN) qui n’est pas adéquatement maîtrisée par des corticostéroïdes à action générale et/ou une intervention chirurgicale.
• Aucun ajustement de la dose n’est recommandé chez les patients âgés.
• L’innocuité et l’efficacité de DUPIXENT® n’ont pas été établies chez les patients pédiatriques atteints de RSC-PN.
Contre-indications :
Hypersensibilité à DUPIXENT® ou à l’un des ingrédients de la formulation de ce médicament ou des composants du récipient.
Mises en garde et précautions pertinentes :
• Réduction de la dose de corticostéroïdes
• Réactions d’hypersensibilité générale
• Augmentation du nombre d’éosinophiles dans le sang
• Pneumonie éosinophilique
• Non étudié en association avec des vaccins vivants
• Conjonctivite et kératite
• Patients atteints d’une infection causée par des helminthes
• Patients atteints d’affections atopiques concomitantes
• Symptômes d’asthme aigu ou aggravation de la maladie
• Femmes enceintes et qui allaitent
